获批上市！国产非球面人工晶状体
来源：开云体育官网是什么 发布时间：2024-08-25 17:45:59产品内容介绍
。此次获批进一步丰富了公司国产人工晶状体产品线，也预示着高视泰靓人工晶状体研发、整体工艺流程和生产能力的进一步夯实。
泰靓是一家生产人工晶体的荷兰厂商 ，主要是做制造人工晶体及其他眼科产品。收购泰靓前，泰靓是高视医疗的品牌伙伴之一，向该集团供应人工晶体。高视医疗称其与泰靓的合作始于2017年，而高视医疗则一直为泰靓的人工晶体于中国的独家经销商。
2020年，通过收购泰靓，高视医疗获得与区域折射及EDoF人工晶体有关的核心知识产权，令该公司可发展与人工晶体相关研发能力，将其经营事物的规模扩展至覆盖人工晶体的完整价值链，并降低该公司对上游品牌伙伴的依赖。
白内障是一种非常严重的眼部疾病，是世界第一大致盲性眼病。根据《中国成人白内障摘除手术指南》等多项专家共识，目前可以使患者视力恢复的有效治疗方法为手术治疗，即通过去除已经混浊的晶状体，并植入人工晶状体以提高患者的视力。中国人口基数庞大，人口老龄化加剧，白内障患病人数一直不断上升。
根据中华医学会眼科学分会统计数字，中国60岁至89岁人群白内障发病率是80%，而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。目前中国正在快速进入老龄化社会，2023年中国60岁及以上人口为2.97亿人，占总人口的比重为 21.1%，而65岁及以上人口为2.17亿人，占总人口的比重为15.4%。
据医疗器械蓝皮书数据，2016 年以来，我国人工晶体市场规模整体呈现向上趋势。其中 2021 年人工晶状体市场规模为 27 亿元，与 2020 年基本持平，主要由于受集采降价影响，市场规模增速放缓。2022 年中国人工晶状体市场规模为 30 亿元，2023 年约为 32 亿元。
2022年全球人工晶状体市场规模为40.3亿美元，分别由美国爱尔康、美国强生、美国博士伦和德国蔡司等占据，四家共占全球市场占有率约63%。
我国人工晶状体企业起步相对较晚，截至2022年10月，我国人工晶状体有效注册数为125件，其中国产产品21件，占比16.8%；进口产品104件，占比83.2%。目前，我国人工晶状体市场主要由外资企业占领，份额约80%，由爱尔康、强生视觉、博士伦、蔡司等分食。
中国本土企业有爱博医疗、昊海生科、高视医疗、蕾明视康等，多集中在中低端商品市场 。虽然现阶段技术相对落后、但随市场及技术的持续发展，具备自主研发能力、生产技术较高的企业逐渐出现，将不断的提高国产品牌的竞争力和占有率。
本次获批的非球面人工晶状体，使用了拥有专利设计的兼具疏水性和亲水性材质双重优点的HydroSmart材料，采用经典C形襻设计、非球面零球差设计和360°连续后表面直角方边设计，包容性强，在手术植入后可以给白内障患者带来清晰且稳定的视觉品质。
该产品亦已注册为已批准进口的医疗器械，成功转移至中国境内生产，实现了同等产品的质量的国产化。
区域折射多焦人工晶状体使用先进的区域折射型EDoF技术，实现远中连续视程和良好的日常生活视力；光能损失更低（约5%），基本上没有光学干扰，视觉质量媲美单焦；1.8mm微切口设计，手术损伤更小；宽大的板式襻设计，提供了优异的囊袋内稳定性；宽广的屈光度范围-10.0D ~ +35.0D，基本覆盖所有患者包括高度近视患者。
非球面人工晶体采用HydroSmart材质，兼具亲水性和疏水性的双重优点。SML加工工艺，后表面360度全方边设计，大大降低后发障的发生率；光学面采用零球差设计，术后不引入新的像差，适应不一样患者角膜及瞳孔条件；屈光度范围+5.0D ~ +35.0D，满足患者不同屈光度的需求；1.8mm微切口设计，手术损伤更小；宽大的板式襻设计，提供了优异的囊袋内稳定性。
高视医疗成立于1998年，注册地位于无锡市锡东新城商务区，于2022年12月12日在香港联合交易所主板成功上市。公司在眼科医疗器械市场深耕超过20年，拥有完善的产品组合，在售产品超过120种，可以在一定程度上完成对眼科七个主要亚专科的全面覆盖。
公司依托中国、德国及荷兰的研发生产基地，产品已经销往全球50多个国家和地区。在中国市场方面，公司已为超过4000家计算机显示终端提供眼科医疗器械产品及相关服务，这中间还包括1200多家三级医院。
从产品线分布来看，公司涵盖眼底病、白内障、屈光不正、青光眼、眼表疾病、视光及儿童眼科七个主要眼科亚专科的医疗器械类别，分为经销产品以及自有产品。2021年，其自有产品营销售卖额占产品销售总额比例的28%，经销产品销售额仍然占据大头。
对经销产品依赖度高这一点，高视医疗也没办法避免，在招股书中表示他们所依赖有限数量的品牌合作伙伴的基本的产品。倘无法维持主要经销产品的销量、定价水平及利润率，他们的收入及盈利能力可能受到重大不利影响。
为了降低对经销商的依赖，高视医疗通过并购方式快速拓展其研发产品线，通过收购泰靓，继承了泰靓20多年的人工晶体研发经验、世界领先的人工晶体研发资源及平台，以及核心知识产权。此后，通过收购罗兰，继承了其电生理设备的研发能力，并成功地将罗兰的开发团队与高视医疗在中国的开发团队进行整合。
据公司发布的2023年全年业绩公告，高视医疗2023年全年收入14.1亿人民币，同比增长12.2%，纯利润是1.7亿人民币，同比去年净亏损为3.5亿人民币，大幅扭亏为盈。回顾过去的一年，整体行业呈现弱修复的状态。在整体环境较为疲软的情况下，高视医疗耗材收入同比大幅度的增加，主要得益于自有人工晶体收入的迅速增加。